cnas認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室人員要求 專業(yè)cnas認(rèn)證檢測(cè)機(jī)構(gòu)

對(duì)申請(qǐng)資格的要求，首先必須是獨(dú)立的法人，一個(gè)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)控的實(shí)驗(yàn)室是根本申請(qǐng)不了CNAS認(rèn)證的。對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的要求，包括職稱、檢驗(yàn)人員數(shù)量、上崗資格等；對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)備的要求，包括對(duì)應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目的儀器設(shè)備、歸屬證明等以下具體說明。

1. 誠實(shí)守信。

提交的申請(qǐng)資料應(yīng)真實(shí)可靠，申請(qǐng)人不存在欺詐、隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)CNAS的相關(guān)要求基本了解，且進(jìn)行了有效的自我評(píng)估，提交的申請(qǐng)資料齊全完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。

注：申請(qǐng)認(rèn)可的境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)提交完整的中文申請(qǐng)材料，必要時(shí)可提供中、外文對(duì)照材料。

2. 申請(qǐng)人具有明確的法律地位，其活動(dòng)應(yīng)符合國家法律法規(guī)的要求。

（1）實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位指的是：實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人實(shí)體或者是獨(dú)立法人實(shí)體的一部分且經(jīng)法人批準(zhǔn)成立，法人實(shí)體能為實(shí)驗(yàn)室開展的活動(dòng)承擔(dān)相關(guān)的法律責(zé)任。

（2）其活動(dòng)要符合國家法律法規(guī)的要求指的是：實(shí)驗(yàn)室要在其法人執(zhí)照許可經(jīng)營的范圍內(nèi)開展工作。

3. 建立了符合認(rèn)可要求的管理體系，正式、有效運(yùn)行了6個(gè)月以上。

管理體系覆蓋了全部申請(qǐng)范圍，滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明的要求，并具有可操作性的文件。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置合理，崗位職責(zé)明確，各層文件之間接口清晰。

（1）符合要求指的是實(shí)驗(yàn)室的管理體系要滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求比如CNAS-CL01，同時(shí)還要滿足認(rèn)可規(guī)則類文件比如：CNAS-RL02，要求類文件及基本認(rèn)可準(zhǔn)則在專業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域的說明的要求，比如校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室要滿足CNAS-CL25等。

（2）正式運(yùn)行是指初次建立管理體系的實(shí)驗(yàn)室，一般要先進(jìn)入試運(yùn)行階段，通過內(nèi)審和管理評(píng)審，對(duì)管理體系進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)，然后再正式運(yùn)行。

（3）有效運(yùn)行是指管理體系所涉及的要素都經(jīng)過運(yùn)行，且保留有相關(guān)記錄。

（4）管理體系，且正式、有效運(yùn)行6個(gè)月后，進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內(nèi)審和管理評(píng)審。

4. 滿足CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的技術(shù)能力證明材料。

只要存在可獲得的能力驗(yàn)證，實(shí)驗(yàn)室初次申請(qǐng)認(rèn)可的每個(gè)子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過1次能力驗(yàn)證且獲得滿意結(jié)果(申請(qǐng)認(rèn)可之日前3年內(nèi)參加的能力驗(yàn)證有效)。

5. 具有開展申請(qǐng)范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)所需的足夠的資源。

（1）人員。有滿足CNAS要求的人員，且人員數(shù)量、工作經(jīng)驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)室的工作量、所開展的活動(dòng)相匹配。實(shí)驗(yàn)室的主要管理人員和所有從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的人員要與實(shí)驗(yàn)室或其所在法人機(jī)構(gòu)有長(zhǎng)期固定的勞動(dòng)關(guān)系，不能在其他同類型實(shí)驗(yàn)室中從事同類的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。

（2）環(huán)境。實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)/校準(zhǔn)環(huán)境能夠持續(xù)滿足相應(yīng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范的要求。

（3）設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室有充足的、與其所開展的業(yè)務(wù)、工作量相匹配的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，且實(shí)驗(yàn)室對(duì)該儀器設(shè)備具有完全的使用權(quán)。

6. 使用的儀器設(shè)備的量值溯源應(yīng)能滿足CNAS相關(guān)要求。

（1）能夠溯源至SI單位的儀器設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室選擇的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)要能夠符合CNAS-CL06《測(cè)量結(jié)果的溯源性要求》中的規(guī)定。

（2）實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的設(shè)備，要符合CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定。

（3）對(duì)于無法溯源至SI單位的，要滿足CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》第5. 6. 2. 2. 2的要求。

7. 申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷。

（1）實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目，均要有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷（檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷不要求一定是對(duì)外出具的檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書）。

（2）實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目，應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常開展的、成熟的、主要業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的主要項(xiàng)目:

①　不接受實(shí)驗(yàn)室只申請(qǐng)非主要業(yè)務(wù)的項(xiàng)目;

②　不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)某一產(chǎn)品的非主要檢測(cè)項(xiàng)目，如外觀;

③　不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)抽樣（采樣）能力，抽樣（采樣）能力要與相應(yīng)的檢測(cè)能力同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)可;

④　不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)判定標(biāo)準(zhǔn)，要與相應(yīng)的檢測(cè)能力（標(biāo)準(zhǔn)）同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)可;

⑤　不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)儀器方法通則，要與相應(yīng)的樣品前處理能力（標(biāo)準(zhǔn)） 同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)可;

⑥　對(duì)于未獲批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范（含標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿），不接受作為標(biāo)準(zhǔn)方法申請(qǐng)認(rèn)可。但是可以經(jīng)過確認(rèn)后，按非標(biāo)方法申請(qǐng)認(rèn)可。

注1：申請(qǐng)人申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力應(yīng)為經(jīng)常開展且成熟的項(xiàng)目。

注2：對(duì)于不申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室的主要業(yè)務(wù)范圍，只申請(qǐng)次要工作領(lǐng)域的，原則上不予受理。對(duì)于雖然申請(qǐng)了主要業(yè)務(wù)范圍，但不申請(qǐng)認(rèn)可其中的主要項(xiàng)目，只申請(qǐng)認(rèn)可次要項(xiàng)目的，原則上不予受理。

注3：對(duì)所申請(qǐng)認(rèn)可的能力，申請(qǐng)人應(yīng)有足夠的、持續(xù)不斷的檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷予以支持。如近兩年沒有檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷，原則上該能力不予受理。申請(qǐng)人不經(jīng)常進(jìn)行的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)，如每個(gè)月低于1次，應(yīng)在認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)提交近期方法驗(yàn)證和相關(guān)質(zhì)量控制記錄。對(duì)特定檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目，申請(qǐng)人由于接收和委托樣品太少，無法建立質(zhì)量控制措施的，原則上該能力不予受理。

8. 實(shí)驗(yàn)室所申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力要在CNAS的評(píng)審能力的范圍內(nèi)。

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