cnas認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室人員要求 專(zhuān)業(yè)cnas認(rèn)證檢測(cè)機(jī)構(gòu)

日期:2022-03-23 16:15:51 瀏覽量:1824 標(biāo)簽: CNAS認(rèn)證 cnas認(rèn)證檢測(cè)機(jī)構(gòu)

對(duì)申請(qǐng)資格的要求,首先必須是獨(dú)立的法人,一個(gè)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)控的實(shí)驗(yàn)室是根本申請(qǐng)不了CNAS認(rèn)證的。對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的要求,包括職稱(chēng)、檢驗(yàn)人員數(shù)量、上崗資格等;對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)備的要求,包括對(duì)應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目的儀器設(shè)備、歸屬證明等以下具體說(shuō)明。

cnas認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室人員要求 專(zhuān)業(yè)cnas認(rèn)證檢測(cè)機(jī)構(gòu)

1. 誠(chéng)實(shí)守信。

提交的申請(qǐng)資料應(yīng)真實(shí)可靠,申請(qǐng)人不存在欺詐、隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)CNAS的相關(guān)要求基本了解,且進(jìn)行了有效的自我評(píng)估,提交的申請(qǐng)資料齊全完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。

注:申請(qǐng)認(rèn)可的境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)提交完整的中文申請(qǐng)材料,必要時(shí)可提供中、外文對(duì)照材料。

2. 申請(qǐng)人具有明確的法律地位,其活動(dòng)應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)的要求。

(1)實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位指的是:實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人實(shí)體或者是獨(dú)立法人實(shí)體的一部分且經(jīng)法人批準(zhǔn)成立,法人實(shí)體能為實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的活動(dòng)承擔(dān)相關(guān)的法律責(zé)任。

(2)其活動(dòng)要符合國(guó)家法律法規(guī)的要求指的是:實(shí)驗(yàn)室要在其法人執(zhí)照許可經(jīng)營(yíng)的范圍內(nèi)開(kāi)展工作。

3. 建立了符合認(rèn)可要求的管理體系,正式、有效運(yùn)行了6個(gè)月以上。

管理體系覆蓋了全部申請(qǐng)范圍,滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明的要求,并具有可操作性的文件。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置合理,崗位職責(zé)明確,各層文件之間接口清晰。

(1)符合要求指的是實(shí)驗(yàn)室的管理體系要滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求比如CNAS-CL01,同時(shí)還要滿足認(rèn)可規(guī)則類(lèi)文件比如:CNAS-RL02,要求類(lèi)文件及基本認(rèn)可準(zhǔn)則在專(zhuān)業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域的說(shuō)明的要求,比如校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室要滿足CNAS-CL25等。

(2)正式運(yùn)行是指初次建立管理體系的實(shí)驗(yàn)室,一般要先進(jìn)入試運(yùn)行階段,通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng)審,對(duì)管理體系進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn),然后再正式運(yùn)行。

(3)有效運(yùn)行是指管理體系所涉及的要素都經(jīng)過(guò)運(yùn)行,且保留有相關(guān)記錄。

(4)管理體系,且正式、有效運(yùn)行6個(gè)月后,進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內(nèi)審和管理評(píng)審。

4. 滿足CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的技術(shù)能力證明材料。

只要存在可獲得的能力驗(yàn)證,實(shí)驗(yàn)室初次申請(qǐng)認(rèn)可的每個(gè)子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過(guò)1次能力驗(yàn)證且獲得滿意結(jié)果(申請(qǐng)認(rèn)可之日前3年內(nèi)參加的能力驗(yàn)證有效)。

5. 具有開(kāi)展申請(qǐng)范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)所需的足夠的資源。

(1)人員。有滿足CNAS要求的人員,且人員數(shù)量、工作經(jīng)驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)室的工作量、所開(kāi)展的活動(dòng)相匹配。實(shí)驗(yàn)室的主要管理人員和所有從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的人員要與實(shí)驗(yàn)室或其所在法人機(jī)構(gòu)有長(zhǎng)期固定的勞動(dòng)關(guān)系,不能在其他同類(lèi)型實(shí)驗(yàn)室中從事同類(lèi)的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。

(2)環(huán)境。實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)/校準(zhǔn)環(huán)境能夠持續(xù)滿足相應(yīng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范的要求。

(3)設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室有充足的、與其所開(kāi)展的業(yè)務(wù)、工作量相匹配的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),且實(shí)驗(yàn)室對(duì)該儀器設(shè)備具有完全的使用權(quán)。

6. 使用的儀器設(shè)備的量值溯源應(yīng)能滿足CNAS相關(guān)要求。

(1)能夠溯源至SI單位的儀器設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室選擇的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)要能夠符合CNAS-CL06《測(cè)量結(jié)果的溯源性要求》中的規(guī)定。

(2)實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的設(shè)備,要符合CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定。

(3)對(duì)于無(wú)法溯源至SI單位的,要滿足CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》第5. 6. 2. 2. 2的要求。

7. 申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷。

(1)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目,均要有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷(檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷不要求一定是對(duì)外出具的檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書(shū))。

(2)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目,應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常開(kāi)展的、成熟的、主要業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的主要項(xiàng)目:

① 不接受實(shí)驗(yàn)室只申請(qǐng)非主要業(yè)務(wù)的項(xiàng)目;

② 不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)某一產(chǎn)品的非主要檢測(cè)項(xiàng)目,如外觀;

③ 不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)抽樣(采樣)能力,抽樣(采樣)能力要與相應(yīng)的檢測(cè)能力同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)可;

④ 不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)判定標(biāo)準(zhǔn),要與相應(yīng)的檢測(cè)能力(標(biāo)準(zhǔn))同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)可;

⑤ 不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)儀器方法通則,要與相應(yīng)的樣品前處理能力(標(biāo)準(zhǔn)) 同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)可;

⑥ 對(duì)于未獲批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范(含標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿),不接受作為標(biāo)準(zhǔn)方法申請(qǐng)認(rèn)可。但是可以經(jīng)過(guò)確認(rèn)后,按非標(biāo)方法申請(qǐng)認(rèn)可。

注1:申請(qǐng)人申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力應(yīng)為經(jīng)常開(kāi)展且成熟的項(xiàng)目。

注2:對(duì)于不申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室的主要業(yè)務(wù)范圍,只申請(qǐng)次要工作領(lǐng)域的,原則上不予受理。對(duì)于雖然申請(qǐng)了主要業(yè)務(wù)范圍,但不申請(qǐng)認(rèn)可其中的主要項(xiàng)目,只申請(qǐng)認(rèn)可次要項(xiàng)目的,原則上不予受理。

注3:對(duì)所申請(qǐng)認(rèn)可的能力,申請(qǐng)人應(yīng)有足夠的、持續(xù)不斷的檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷予以支持。如近兩年沒(méi)有檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷,原則上該能力不予受理。申請(qǐng)人不經(jīng)常進(jìn)行的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng),如每個(gè)月低于1次,應(yīng)在認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)提交近期方法驗(yàn)證和相關(guān)質(zhì)量控制記錄。對(duì)特定檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目,申請(qǐng)人由于接收和委托樣品太少,無(wú)法建立質(zhì)量控制措施的,原則上該能力不予受理。

8. 實(shí)驗(yàn)室所申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力要在CNAS的評(píng)審能力的范圍內(nèi)。

以上便是對(duì)cnas認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室人員要求的相關(guān)內(nèi)容介紹,如果您有這方面的需要,歡迎咨詢創(chuàng)芯檢測(cè)在線工作人員!

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