CNAS認證是什么?申請CNAS認證具體流程來了
日期:2021-07-22 13:19:00 瀏覽量:3897 標簽: CNAS認證
中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫為:CNAS)是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會(英文縮寫為:CNCA)批準成立并確定的認可機構(gòu),統(tǒng)一實施對認證機構(gòu)、實驗室和檢驗機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。
歷史沿革
中國合格評定國家認可委員會于2006年3月31日正式成立,是在原中國認證機構(gòu)國家認可委員會(英文縮寫為:CNAB)和原中國實驗室國家認可委員會(英文縮寫為:CNAL)基礎(chǔ)上整合而成。
CNAB是國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門批準成立并授權(quán),統(tǒng)一負責(zé)各類管理體系認證和產(chǎn)品認證的認證機構(gòu)認可及相關(guān)工作的認可機構(gòu)。CNAB成立于2002年7月,是由原中國質(zhì)量體系認證機構(gòu)國家認可委員會(CNACR)、原中國產(chǎn)品認證機構(gòu)國家認可委員會(CNACP)、原中國國家進出口企業(yè)認證機構(gòu)認可委員會(CNAB)和原中國環(huán)境管理體系認證機構(gòu)認可委員會(CACEB)整合而成。
CNAL是國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門批準成立并授權(quán),統(tǒng)一負責(zé)實驗室和檢查機構(gòu)認可及相關(guān)工作的認可機構(gòu)。CNAL成立于2002年7月,是由原中國實驗室國家認可委員會(英文縮寫為:CNACL)和中國國家出入境檢驗檢疫實驗室認可委員會(英文縮寫為:CCIBLAC)整合而成。
組織機構(gòu)
中國合格評定國家認可委員會組織機構(gòu)包括:全體委員會、執(zhí)行委員會、認證機構(gòu)專門委員會、實驗室專門委員會、檢驗機構(gòu)專門委員會、評定專門委員會、申訴專門委員會、最終用戶專門委員會和秘書處。中國合格評定國家認可委員會委員由政府部門、合格評定機構(gòu)、合格評定服務(wù)對象、合格評定使用方和專業(yè)機構(gòu)與技術(shù)專家等5個方面組成。
宗旨
中國合格評定國家認可委員會的宗旨是推進合格評定機構(gòu)按照相關(guān)的標準和規(guī)范等要求加強建設(shè),促進合格評定機構(gòu)以公正的行為、科學(xué)的手段、準確的結(jié)果有效地為社會提供服務(wù)。
主要任務(wù)
中國合格評定國家認可委員會主要任務(wù)為:
1、按照我國有關(guān)法律法規(guī)、國際和國家標準、規(guī)范等,建立并運行合格評定機構(gòu)國家認可體系,制定并發(fā)布認可工作的規(guī)則、準則、指南等規(guī)范性文件;
2、對境內(nèi)外提出申請的合格評定機構(gòu)開展能力評價,作出認可決定,并對獲得認可的合格評定機構(gòu)進行認可監(jiān)督管理;
3、負責(zé)對認可委員會徽標和認可標識的使用進行指導(dǎo)和監(jiān)督管理;
4、組織開展與認可相關(guān)的人員培訓(xùn)工作,對評審人員進行資格評定和聘用管理;
5、為合格評定機構(gòu)提供相關(guān)技術(shù)服務(wù),為社會各界提供獲得認可的合格評定機構(gòu)的公開信息;
6、參加與合格評定及認可相關(guān)的國際活動,與有關(guān)認可及相關(guān)機構(gòu)和國際合作組織簽署雙邊或多邊認可合作協(xié)議;
7、處理與認可有關(guān)的申訴和投訴工作;
8、承擔(dān)政府有關(guān)部門委托的工作;
9、開展與認可相關(guān)的其他活動。
CNAS秘書處設(shè)在中國合格評定國家認可中心,其隸屬于國家市場監(jiān)督管理總局,只從事與認可相關(guān)的業(yè)務(wù),不提供任何可能影響認可公正性的服務(wù)。
國際互認
中國合格評定國家認可制度在國際認可活動中有著重要的地位,其認可活動已經(jīng)融入國際認可互認體系,并發(fā)揮著重要的作用。中國合格評定國家認可委員會是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起,PAC和APLAC合并成立新的區(qū)域認可合作組織“亞太認可合作組織”(APAC)。
CNAS認證的作用及意義
1、表明具備了按相應(yīng)認可準則開展檢測和校準服務(wù)的技術(shù)能力;
2、增強市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;
3、獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構(gòu)的承認;
4、有機會參與國際間合格評定機構(gòu)認可雙邊、多邊合作交流;
5、可在認可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志;
6、列入獲準認可機構(gòu)名錄,提高知名度。
CNAS國家實驗室認可的具體流程
對于想要申請CNAS國家實驗室認可的機構(gòu),必須經(jīng)歷意向申請、正式申請、評審準備、文件評審、現(xiàn)場評審和認可批準共六個階段,每個階段都有完成規(guī)定的工作后都會成為下個階段的基礎(chǔ)和支撐,下面詳細介紹如下:
1、意向申請階段指企業(yè)或檢測機構(gòu)受客戶需求提升和企業(yè)發(fā)展規(guī)劃,且已初步具備建立國家實驗室的條件,搭建認可項目小組,制定認可方案和進度表;
2、正式申請階段是指項目小組編寫完質(zhì)量體系文件,文件一般分為四級,第一級質(zhì)量手冊闡明實驗室的方針目標和針對認可準則各要素(管理要素和技術(shù)要素)的應(yīng)對方法,屬于戰(zhàn)略級文件;第二級程序文件針對質(zhì)量手冊未說解釋清楚的要素(管理要素和技術(shù)要素)具體的應(yīng)對方法和管理方法,屬于執(zhí)行級文件;第三級操作規(guī)程(也稱為作業(yè)指導(dǎo)書)針對復(fù)雜儀器設(shè)備和檢測項目編寫的作業(yè)詳細操作指南,一般應(yīng)從接收、流轉(zhuǎn)、前處理、儀器設(shè)備使用、數(shù)據(jù)處理、報告發(fā)放和樣品管理等方面進行詳細說明。在我評審員工撰寫的操作規(guī)程的標準只有一個,讓此專業(yè)的技術(shù)負責(zé)人和新員工,使用此操作規(guī)程分別檢測同一盲樣,過程正確數(shù)據(jù)一致即為操作規(guī)程符合要求;第四級記錄表樣即質(zhì)量體系運行中使用的所有記錄。
體系管理文件編寫審批完后,需要根據(jù)文件試運行六個月,期間應(yīng)由取得證書的體系內(nèi)審員按體系文件進行內(nèi)審,找出運行中與文件不符、文件與認可準則和標準不符的地方進行整改,值得注意的是體系文件應(yīng)根據(jù)實驗室的實際能力在符合認可準則和標準的前提下,盡量寫的簡單、易于操作,實際工作達不到的不要寫,能力不具備的不要報,如果體系文件寫的與認可準則和標準完全一致,但不易于員工操作,就會造成文件缺乏指導(dǎo)性,實際運行和文件要求“兩張皮”。
3、評審準備階段是在體系試運行后內(nèi)審未發(fā)現(xiàn)不符合認可準則和標準的情況,便可以向中國合格評定國家認可委員會提出認可申請,在完成相關(guān)要求后,便會得到回復(fù)和用于網(wǎng)絡(luò)提交資料的“實驗室/檢驗機構(gòu)認可業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)”用戶名和密碼,此時質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)將有效版本體系文件和運行記錄收集起來,準備提交文件審核。
4、文件審核階段,注冊實驗室/檢驗機構(gòu)認可業(yè)務(wù)管理系統(tǒng),在系統(tǒng)中提交認可申請書、質(zhì)量手冊和程序文件給中國合格評定國家認可委員會審核文件符合性,期間文件存在與認可準則和標注不符合,會被退回修改,值得注意的是一定要有專人密切關(guān)注和中國合格評定國家認可委員會通信的郵箱,在接收到駁回意見時立即修改,如果對不明確的意見需要第一時間與審核專家進行溝通,切記不要置之不理耽誤時間。
5、現(xiàn)場評審階段, 在文件審核通過后,中國合格評定國家認可委員會安排到實驗室現(xiàn)場審核的時間和專家,現(xiàn)場審核時間確定后,審核組長會通知實驗室聯(lián)系人,將審核日程計劃、審核內(nèi)容和被審核實驗室需準備的資料檔案發(fā)給實驗室聯(lián)系人。被審核實驗室需根據(jù)要求進行準備審核工作、安排住宿、接送交通,現(xiàn)場審核一般分為:首次會、審核過程、末次會。在末次會中,審核組將整個審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項對被審核實驗室公布與交流,并提出整改時間和提交方式。被審核實驗室根據(jù)不符合項進行舉一反三的自查,查出最深層的原因進行整改,一般要求兩個月內(nèi)整改完成。
6、認可批準階段,按要求整改完,得到審核組長認可后,被審核實驗室須按認可要求繳納企業(yè)年金和審核費用,提供出具發(fā)票的信息,全部繳納后,約1個月后,將收到認可委寄出的國家實驗室認可決定書和中英文認可證書。